تونۇشتۇرۇش
يېمەكلىك ۋە دورا باشقۇرۇش ئىدارىسى ئامېرىكا سەھىيە ، مائارىپ ۋە پاراۋانلىق تارمىقىنىڭ تارمىقى. ئېنىق قىلىپ ئېيتقاندا ، FDA سەھىيە مىنىستىرلىكى (ساغلاملىق يېمەكلىكلىرىنى تەستىقلاشقا مەسئۇل) ۋە دۆلەتلىك دورا باشقۇرۇش ئورگىنىغا باراۋەر. دورا تەستىقلاش. ئادەم بەدىنىنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمى ئۈچۈن يېمەكلىك ، دورا ، گىرىم بۇيۇملىرى ۋە Yliao ئەسۋابلىرى.FDA زەھەرلىك چېكىملىك ئورگىنى ، ئورگان ، مال دوختۇرلۇق ئىدارىسى ، سەھىيە ئىدارىسى ، بىئولوگىيىلىك مەھسۇلاتلار ئىدارىسى ، ئىلياۋ سايمانلىرى ۋە دىئاگنوز قويۇش بۇيۇملىرى ئىدارىسى ۋە دۆلەتلىك زەھەرلىك كېسەللىكلەر تەتقىقات مەركىزى ، رايونلۇق خىزمەت باشقۇرۇش ئاپپاراتلىرى ، يەنى ئالتە مەيدان (بەزى نەشر بۇيۇملىرى يەنە ئالتە مەركەز دېيىلىدۇ) ، ئا. مەركەز ۋە رايون باشقۇرۇش ئاپپاراتلىرى.
FDA نىڭ دائىرىسى
داۋالاش مەھسۇلاتلىرى
- X - نۇرغا دىئاگنوز قويۇش Yliao مەھسۇلاتى (ئادەتتە ئىشلىتىش ، فلۇئورېسسېنسىيە X - نۇر ، CT قاتارلىقلار) ئوپېراتسىيە ۋە باشقا لازېرلىق ئۈسكۈنىلەر ۋە لازېرلىق ئۈسكۈنىلەر - ئالاھىدە مەقسەتتىكى لازېر مەھسۇلاتلىرى (كۆرسىتىش ، كۆزىتىش ۋە داۋالاشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ) - uv داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى (uv لامپىسى ۋە Yliao نىڭ مەھسۇلاتلىرى) فىزىكىلىق بولمىغان داۋالاش ۋە دىئاگنوز قويۇش ئۈچۈن باشقا داۋالاش ئۇلترا ئاۋاز دولقۇنى ئۈسكۈنىلىرى - مىكرو دولقۇنلۇق ئوپېراتسىيىلىك داۋالاش ۋە مىكرو دولقۇنلۇق قان ئىسسىتقۇچ - ئۇلترا ئاۋاز دولقۇنىدىكى فىزىكىلىق داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى
ETL گۇۋاھنامىسى مۇناسىۋەتلىك مەزمۇنلار
ئامېرىكا ۋە كاناداغا ئېكسپورت قىلىش ئۈچۈن ETL كىنىشكىسى تەلەپ قىلىنىدۇ. ETL بەلگىسى بۇ مەھسۇلاتنىڭ ئامېرىكىدىكى NRTL ۋە كانادادىكى SCC نىڭ تەستىق سىنىقىدىن ئۆتكەنلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ. ئىنتېرتېك OSHA ۋە SCC ئېتىراپ قىلغان ئاز ساندىكى گۇۋاھنامە ئورگانلىرىنىڭ بىرى. شېنجېن ئانبونىڭ Intertek بىلەن قويۇق مۇناسىۋىتى بار ، ئۇ مەھسۇلاتلىرىڭىزنىڭ ETL گۇۋاھنامىسى ئېلىشىغا ۋە ئەتراپلىق مۇلازىمەت بىلەن تەمىنلىشىگە ياردەم بېرەلەيدۇ. ETL بەلگىسىنى تونۇش UL ياكى CSA بەلگىسىگە باراۋەر بولۇپ ، مۇناسىۋەتلىك بىخەتەرلىك ئۆلچىمىگە يېتىدۇ. بۇنىڭدىن باشقا ، ETL بەلگىسى يەنە ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ ئىشلەپچىقىرىش تور بېكىتىنىڭ مەلۇم ئۆلچەمدىكى تەلەپكە ماس كېلىدىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ ھەمدە قەرەللىك ئىز قوغلاپ زاۋۇت تەكشۈرۈشىنى تەتقىق قىلىپ ، بىردەكلىككە كاپالەتلىك قىلىدۇ. يىللار. ETL ئۈچ خىل ھەرپ 1896-يىلى كەشپىياتچى ئېدىسون ئەپەندى قۇرغان ئېلېكترونلۇق سىناق تەجرىبىخانىسى ئۈچۈن قىسقا.nt ۋە ئوچۇق مەھسۇلاتنى سىناش ۋە مول تەجرىبە. گۇۋاھنامە (پەقەت c ، بىز يوق): cETLus گۇۋاھنامىسى (پەقەت c ، بىز يوق) ھەر ئىككىلىسىڭىز بولسا ، يىلدا 4 قېتىم ئېرىشىسىز.
ئىئونلاشتۇرۇلغان رادىئاتسىيە بىلەن ئېلېكترونلۇق مەھسۇلاتلار
- CRT كۆرسىتىش ھالىتىدىكى تېلېۋىزور ۋە سىن كۆرۈنۈشلىرى
ئىئونسىز رادىئاتسىيە بىلەن ئېلېكترونلۇق مەھسۇلاتلار
مىكرو دولقۇنلۇق ئوچاق ، ئاپتاپ چىرىغى ۋە قۇياش چىرىغى مەھسۇلاتلىرى (قۇياش) يالىڭاچ كۆچمە تېلېفون لازېرلىق مەھسۇلاتلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ ، لازېرلىق كۆرسەتكۈچ ، لازېرلىق لازېرلىق لازېرلىق ئۈسكۈنىلەر (CD قويغۇچ ، DVD ، cd-rom ، لازېر پرىنتېر قاتارلىقلار) ، بىخەتەرلىك ۋە قۇتقۇزۇش مەھسۇلاتلىرى - X نۇرى ئۈسكۈنىلىرىنىڭ قوغداش قېپى (مەسىلەن X نۇرىنى تەكشۈرۈش سىستېمىسى ، X نۇرى تەسۋىر ھاسىل قىلىش سىستېمىسى ، X نۇرى بىخەتەرلىك تەكشۈرۈش سىستېمىسى ، X نۇرى يۈك-تاقلىرىنى تەكشۈرۈش سىستېمىسى دېگەندەك).
سانائەت ۋە تەتقىقات مەھسۇلاتلىرى
لازېر ئەسۋابلىرى ۋە لازېر ئەسۋابلىرى دىئاگنوز قويۇش X نۇرى ئۈسكۈنىسى-رادىئو چاستوتىسى ۋە مىكرو دولقۇنلۇق ئوچاق مەھسۇلاتلىرى (مىكرو دولقۇنلۇق ئوچاق) دىئاگنوز قويمايدىغان ۋە داۋالاش ئۇلترا ئاۋاز دولقۇنىدىكى مەھسۇلاتلارنىڭ يېمەكلىك ، دورا ۋە ئۈسكۈنىلەرگە قارىتا ئىككى خىل بەلگىلىمىسى بار: تەستىقلاش ۋە ئۇقتۇرۇش قىلىش
داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى تۈرگە ئايرىش
1-دەرىجىلىك بۇ خىل مەھسۇلات ئىشلەتكۈچىلەرگە نىسبەتەن ئازراق خەتەر ئېلىپ كېلىدۇ ، لايىھىلەش ئادەتتە II ۋە III دەرىجىگە قارىغاندا ئاسان بولىدۇ ، مەسىلەن% 47 لىك يەلياۋ مەھسۇلاتلىرى بۇ سەۋىيىگە تەۋە ، ئۇلارنىڭ 95% ى باشقۇرۇش باشقۇرۇش سىنىپىغا ئېھتىياجلىق ئەمەس. كۆپىنچە Yliao مەھسۇلاتلىرى II تۈرگە تەۋە ، 2-دەرىجىلىك مەھسۇلاتلارغا تەۋە ،% 43 نى ئىگىلەيدۇ ، مەسىلەن ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقتىكى ھامىلىدار ئاياللار ئۈچىنچى دەرىجىلىك مەھسۇلاتلار بىلەن تەمىنلەيدۇ مەسىلەن: يۈرەك سانجىقى كۆكرەك قىسمىغا قىستۇرۇلۇش قاتارلىقلار ، Yliao مەھسۇلاتلىرىنىڭ% 10 ى I تۈردىكى ئۈچىنچى دەرىجىگە تەۋە ، بۇنىڭ 95% ى Yliao ئۈسكۈنىلىرىنى باشقۇرۇشقا تەۋە ، بازاردىكى مەھسۇلاتلار ئالدىدا ئېلاننى بىر تەرەپ قىلىشنى تەلەپ قىلمايدۇ. (ئۇقتۇرۇش) ياكى ئىجازەتنامە (ئېنىقلاش) ئەمما FDA ئورگانلىرىنىڭ تىزىمغا ئالدۇرۇش رەسمىيىتىدىكى ئىشلەپچىقارغۇچىلارغا بۇ خىل باشقۇرۇشنىڭ ئاساسلىق مەھسۇلاتلىرى كۆرسىتىلدى ، مەسىلەن سۈنئىي ستوسكوپ ، سىماب تېرمومېتىر ، ئولتۇرۇشنى يولغا قويۇش قاتارلىقلار.
رادىئاتسىيە قويۇپ بېرىدىغان (يادروسىز) ئېلېكترونلۇق مەھسۇلاتلارنىڭ FDA ئىسپاتىغا تونۇشتۇرۇش
ئۇنىڭ ئامېرىكىدىكى ئىمپورت قىلىنغان FDA باشقۇرۇشلىرىنىڭ كۆپىنچىسى يېمەكلىك ۋە زەھەرلىك چېكىملىك ئىشلەپچىقارغۇچىلار مەسئۇل ئورگاننىڭ گىرىم بويۇملىرى Yliao ئۈسكۈنىلىرىنى بىلىدۇ ، ئەمما بەزى ۋاقىتلاردا نۇرغۇن كىشىلەر رادىئاتسىيە ئېلېكترون مەھسۇلاتلىرىنىڭ قويۇپ بېرىلىشىگە سەل قارايدۇ (مەھسۇلات تارقىتىدىغان رادىئاتسىيە) تارماق ئۆلچەمدىكى مەھسۇلات FDA ئۆلچىمى f ئېلان قىلىش. FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT (542-531 FEDERAL FOOD, DRUG ۋە COSMETIC ACT) نىڭ بەشىنچى كونتىروللىقى ئۈچۈن ئېلېكترونلۇق مەھسۇلاتلارنىڭ رادىئاتسىيە مەنبەسى.
C) ئېلېكترونلۇق مەھسۇلاتلارنىڭ ئاتالمىش رادىئاتسىيىسىنىڭ قويۇپ بېرىلىشى ، ئېكراندىكى تېلېۋىزور ئانتېنناسىغا X نۇرىغا دىئاگنوز قويۇش X نۇرى ئۈسكۈنىسى ۋە مىكرو دولقۇنلۇق ئوچاق ياكى لازېرلىق مەھسۇلاتلار (مەسىلەن cd-rom ۋە لازېر لايىھەلىگۈچىسى) قاتارلىقلار بار. ئېلېكترونلۇق مەھسۇلات Yliao قويۇپ بېرىدىغان رادىئاتسىيە ئۈسكۈنىسى دەپ بېكىتىلمەيدۇ ، ئەمما ئىشلەپچىقارغۇچى ياكى ساتقۇچى Yliao نىڭ مەھسۇلات ، مەھسۇلات بىلەن تەلەپ قىلىدىغانلىقىنى ئوتتۇرىغا قويسا ھەمدە قۇرۇلتاينىڭ قانۇن چىقىرىش ئۆلچىمىنىڭ ئېلېكترونلۇق مەھسۇلاتلارنىڭ رادىئاتسىيە قويۇپ بېرىش رادىئاتسىيىسى توغرىسىدىكى FDA غا ماس كېلىشى كېرەك. مەھسۇلاتلار ، ئاساسلىق سەۋەب ئىستېمالچىلارنىڭ سالامەتلىككە تەسىر كۆرسىتىشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش
لازېرغا مۇناسىۋەتلىك مەھسۇلاتلار ، مەسىلەن ، جۇڭگونىڭ ئاساسلىق ئېكسپورت مەھسۇلاتلىرى قوزغاتقۇچ FDA نىڭ ئۆلچىمىگە ماس كېلىشى كېرەك ، ئوپتىكىلىق قوزغاتقۇچنى ئۆز ئىچىگە ئالغان باشقا مەھسۇلاتلارمۇ بۇ ئۆلچەمدە ، مەسىلەن cd-rom جەھەتتە خاتىرە كومپيۇتېر كومپيۇتېر ، FDA رادىئاتسىيەنىڭ چوڭ-كىچىكلىكى تۆت تۈرگە بۆلىنىدۇ ، لازېرلىق ئوپتىك دىسكىنى ئىشلىتىدىغان ئادەتتىكى ئىستېمالچىلار بىرىنچى قوزغاتقۇچتىن بۇرۇن بىرىنچى دەرىجىلىك (1-دەرىجىلىك) نىڭ تۆۋەن خەۋىپىگە تەۋە ، تىجارەتچىلەر FDA غا تۆۋەندىكى بەلگىلىمىلەرنى ئىجرا قىلىشى كېرەك: 1 ئۆزى خىتاب جەدۋىلى
(2) مەھسۇلاتنى تىزىملاش ؛
3 سىناق ئۆلچىمى
4. مەھسۇلات دوكلاتى;
يىللىق دوكلاتلار
يىللىق دوكلات FDA غا ھەر يىلى 9-ئاينىڭ 1-كۈنى ئەۋەتىلىدۇ.ئەگەر دوكلات قەرەللىك يېڭىلانمىسا ، مەھسۇلات تاموژنىدىن ئۆتۈش جەريانىدا تاموژنا تەرىپىدىن تۇتۇپ قېلىنىدۇ.
7 مۇناسىۋەتلىك خاتىرىلەر
ئاگاھلاندۇرۇش بەلگىسى توغرىسىدىكى بەلگىلىمە
FDA ئىسپاتلاش جەريانى
1. تەييارلىق باسقۇچىدىكى كارخانا قانۇنىي ئىگە ئىجازەتنامىسىنىڭ كۆپەيتىلگەن نۇسخىسى production ئىشلەپچىقىرىش (تازىلىق) ئىجازەتنامىسى ۋە لاياقەتلىك گۇۋاھنامىسى ؛ 2.ۋاكالەتچىگە DMF (ئاساسلىق دورا ھۆججىتى) ۋە SOP (ئۆلچەملىك مەشغۇلات تەرتىپى) نىڭ ئىنگلىزچە تەرجىمە ھۆججەتلىرىنى قوبۇل قىلىڭ ۋە يوللاڭ ؛ 3.DMF ماتېرىياللىرىنى تەكشۈرۈشFDA نەق مەيداندىكى زاۋۇتنى ئەستايىدىل تەكشۈرۈپ ۋە تەكشۈرۈپ ، يېزىلغان DMF ھۆججىتىنىڭ راست ياكى ئەمەسلىكىنى تەكشۈرۈشى كېرەك ؛ ئەگەر FDA ھېچقانداق ماتېرىيالدا خاتالىق كۆرۈلمىسە ھەمدە تەلەپكە ماس كېلىدۇ دەپ قارىسا ، ئالدىن تەستىقلاش پىلانىنى ئوتتۇرىغا قويىدۇ.4. FDA تەكشۈرۈشى. ئەگەر گۇمان بولسا ، ئەمەلدار 483 جەدۋەلنى بېرىدۇ (تۈزىتىش تەكلىپىنى).مەسىلە ئېغىر بولسا ، ئەمەلدار 483 (5) جەدۋەلنى بەرمەيدۇ. ئەيىبلىگۈچىگە ئېنىق بولمىغان سوئاللار چۈشەندۈرۈلۈپ ئىسپاتلىنىدۇ.
